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Sep 29, 2023

Uno studio osservazionale prospettico per una soluzione di Intelligenza Artificiale Federata per il monitoraggio dello stato di salute mentale dopo il trattamento del cancro (FAITH): protocollo di studio

BMC Psychiatry volume 22, numero articolo: 817 (2022) Citare questo articolo

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La depressione è una condizione comune tra i malati di cancro, in diversi punti del percorso della malattia. Sebbene presenti tassi di prevalenza più elevati rispetto alla popolazione generale, spesso non viene segnalata o rimane inosservata. Inoltre, i sintomi somatici della depressione sono comuni nel contesto oncologico e non dovrebbero essere liquidati come un sintomo generale del cancro. Diventa ancora più difficile monitorare il disagio psicologico nel periodo successivo al trattamento, dove il collegamento con il sistema sanitario diventa tipicamente sporadico. L’obiettivo principale del progetto FAITH è identificare e prevedere da remoto i sintomi depressivi nei sopravvissuti al cancro, sulla base di un approccio di apprendimento automatico federato (ML), verso l’ottimizzazione della privacy.

FAITH analizzerà da remoto i marcatori della depressione, prevedendone le tendenze negative. Questi marcatori saranno trattati in categorie distinte, vale a dire nutrizione, sonno, attività e voce, valutate in parte attraverso tecnologie indossabili. Lo studio includerà 300 pazienti che hanno avuto una precedente diagnosi di cancro al seno o al polmone e saranno reclutati da 1 a 5 anni dopo la fine del cancro primario. Lo studio sarà organizzato come uno studio di coorte osservazionale prospettico longitudinale di 12 mesi, con valutazioni mensili per valutare i sintomi della depressione e la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro. L'endpoint primario è la gravità dei sintomi depressivi misurati dalla scala Hamilton Depression Rating Scale (Ham-D) ai mesi 3, 6, 9 e 12. Gli esiti secondari includono sintomi di ansia e depressione auto-riferiti (scala HADS) e la qualità percepita della vita (questionari EORTC), al basale e mensile. Sulla base dei modelli predittivi raccolti durante lo studio, FAITH mirerà anche a sviluppare ulteriormente un quadro concettuale di apprendimento federato, consentendo di costruire modelli di apprendimento automatico per la previsione e il monitoraggio della depressione senza accesso diretto ai dati personali dell'utente.

Sono necessari miglioramenti nell’obiettività della valutazione psichiatrica. Le tecnologie indossabili possono fornire potenziali indicatori di depressione e ansia ed essere utilizzate per il biofeedback. Se l’applicazione FAITH sarà efficace, fornirà ai sistemi sanitari un metodo nuovo e innovativo per monitorare i sintomi depressivi in ​​ambito oncologico.

ID prova: ISRCTN10423782. Data di registrazione: 21/03/2022.

Rapporti di peer review

Nel 2018 in Europa si sono verificati circa 3,9 milioni di nuovi casi di cancro [1]. Grazie ai progressi nello screening del cancro e nella diagnosi precoce, i tassi di sopravvivenza al cancro sono aumentati sostanzialmente negli ultimi decenni, con circa la metà dei pazienti con diagnosi di cancro che dovrebbero sopravvivere per 10 anni o più [2]. I sopravvissuti al cancro possono andare incontro a diverse conseguenze fisiche e/o psicosociali causate dalla malattia o dai trattamenti. Spesso questi pazienti riferiscono sintomi quali dolore, affaticamento, deterioramento cognitivo, disfunzione sessuale, disturbi del sonno, angoscia, ansia o depressione [3,4,5].

Sia la depressione che l’ansia sono sintomi comuni tra i malati di cancro, con tassi di prevalenza più elevati rispetto alla popolazione generale [6]. È interessante notare che la percentuale di soggetti con ansia/depressione è più alta tra i sopravvissuti al cancro fino a 5 anni dalla diagnosi del cancro [7], sebbene tali sintomi siano spesso inosservati o siano liquidati come sintomi generali del cancro [4, 8]. Tra i sopravvissuti al cancro a lungo termine, una recente revisione [3] ha stimato che la prevalenza aggregata di pazienti con sintomi depressivi era del 21%. Fino a quando la depressione non viene diagnosticata e curata, questi pazienti hanno attraversato sofferenze sostanziali e hanno sperimentato una qualità della vita notevolmente ridotta. Gli individui con depressione non affrontata e/o non trattata hanno maggiori probabilità di sperimentare un'esacerbazione del carico dei sintomi e hanno meno probabilità di fare esercizio fisico, presentare una peggiore qualità della vita, un maggiore carico psicologico sulla famiglia e un aumento dell'utilizzo e delle spese dell'assistenza sanitaria [9,10,11 ]. Inoltre, la depressione può essere correlata ad un aumento della suicidalità [6]. L’identificazione precoce dei sintomi depressivi è quindi di fondamentale importanza.

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